மருந்துத் தொழில் பெரிதும் சார்ந்துள்ளது அழுத்தப்பட்ட காற்று அமைப்புகள்நியூமேடிக் கட்டுப்பாடுகள், தயாரிப்பு கையாளுதல் மற்றும் பேக்கேஜிங் போன்ற முக்கியமான பயன்பாடுகளுக்கு. இருப்பினும், கடுமையான ஒழுங்குமுறை தேவைகள் மற்றும் மாசு இல்லாத செயல்பாடுகளின் தேவை காரணமாக,காற்று அமுக்கி அமைப்புகள்இந்தத் துறையில் விதிவிலக்கான தரங்களை பூர்த்தி செய்ய வேண்டும். 1. காற்று தரநிலைகள் (ISO 8573-1 இணக்கம்)
மருந்து பயன்பாடுகளுக்கு பெரும்பாலும் கிளாஸ் 0 அல்லது கிளாஸ் 1 காற்றுத் தரம் (ISO 8573-1 படி) தேவைப்படுகிறது, அதாவது:
வடிகட்டுதல்: துகள்கள், ஈரப்பதம் மற்றும் நுண்ணுயிரிகளை அகற்ற பல-நிலை வடிகட்டுதல் (எ.கா., ஒருங்கிணைத்தல், செயல்படுத்தப்பட்ட கார்பன் மற்றும் மலட்டு வடிகட்டிகள்).
பனிப்புள்ளி கட்டுப்பாடு: ஈரப்பதம் தொடர்பான நுண்ணுயிர் வளர்ச்சியைத் தடுக்க ≤ -40°F/C அழுத்தப் பனிப்புள்ளிகளை அடையுங்கள்.
2. அமைப்பு வடிவமைப்பு & சரிபார்ப்பு
மிகைமை: முக்கியமான செயல்முறைகளுக்கு தடையற்ற விநியோகத்தை உறுதிசெய்ய காப்பு சுருக்கிகளை நிறுவவும்.
பொருள் இணக்கத்தன்மை: மாசுபாட்டைத் தவிர்க்க துருப்பிடிக்காத எஃகு குழாய்கள் மற்றும் FDA-அங்கீகரிக்கப்பட்ட மசகு எண்ணெய்களைப் பயன்படுத்தவும் (பொருந்தினால்).
சரிபார்ப்பு (FAT/SAT): அமைப்பு செயல்திறனைச் சரிபார்க்க GMP வழிகாட்டுதல்களைப் பின்பற்றவும் (எ.கா., காற்று தூய்மை சோதனைகள், கசிவு சோதனைகள்).
3. ஆற்றல் திறன் & நிலைத்தன்மை
மாறி வேக இயக்கிகள் (VSD): காற்று வெளியீட்டை தேவைக்கேற்ப பொருத்துதல், ஆற்றல் விரயத்தைக் குறைத்தல்.
வெப்ப மீட்பு: HVAC அல்லது நீர் சூடாக்குதலுக்காக கழிவு வெப்பத்தை மீட்டெடுக்கவும் (80% வரை ஆற்றல் மறுபயன்பாடு சாத்தியம்).
வழக்கமான தணிக்கைகள்: ஆற்றல் நுகர்வைக் கண்காணித்து கசிவுகளைக் கண்டறியவும் (1மிமீ கசிவு ஆண்டுக்கு ~$1,000 செலவாகும்).
4. பராமரிப்பு & ஆவணப்படுத்தல்
தடுப்பு அட்டவணைகள்: உற்பத்தியாளர் வழிகாட்டுதல்களின்படி ஃபில்டர்கள், ட்ரையர்கள் மற்றும் சீல்களை மாற்றவும்.
துகள் கண்காணிப்பு: காற்றின் தர விலகல்களைக் கண்டறிய நிகழ்நேர சென்சார்களைப் பயன்படுத்தவும்.
ஒழுங்குமுறை இணக்கம்: FDA/EMA ஆய்வுகளுக்கு பதிவுகளைப் பராமரிக்கவும் (எ.கா., மின்னணு பதிவுகளுக்கு 21 CFR பகுதி 11).
5. இரைச்சல் & சுற்றுச்சூழல் கட்டுப்பாடுகள்
குறைந்த இரைச்சல் மாதிரிகள்: OSHA தரநிலைகளைப் பூர்த்தி செய்ய <75 dB(A) கொண்ட கம்ப்ரசர்களைத் தேர்ந்தெடுக்கவும்.
அதிர்வு தனிமைப்படுத்தல்: துகள்கள் தளர்வதால் ஏற்படும் குறுக்கு மாசுபாட்டைத் தடுக்கவும்.
மருந்து காற்று கம்ப்ரசர் அமைப்புகளுக்கு தூய்மை, நம்பகத்தன்மை மற்றும் செயல்திறன் ஆகியவற்றின் சமநிலை தேவைப்படுகிறது. ISO தரநிலைகளுக்கு இணங்குவதன் மூலமும், வலுவான சரிபார்ப்பு நெறிமுறைகளை செயல்படுத்துவதன் மூலமும், முன்கூட்டியே பராமரிப்புக்கு முன்னுரிமை அளிப்பதன் மூலமும், வசதிகள் செயல்பாட்டு செலவுகளை மேம்படுத்தும் போது இணக்கத்தை உறுதிப்படுத்த முடியும்.
ஷாங்காய்
A-TurboEnergy Technology Co., Ltd
தொலைபேசி: +86 13816886438
மின்னஞ்சல்: zhu@a-turbocn.com
பரிந்துரைக்கப்பட்ட தொடர்புடைய கட்டுரைகள்: